Прививка от "короны". Кто, когда и почем предоставит миру вакцину от коронавируса?

Прививка от
23 июля 13:22

Прививка от "короны". Кто, когда и почем предоставит миру вакцину от коронавируса?

23 июля 13:22

Ученые разных стран разработали больше 165 вакцин против коронавируса. 27 видов вышли на стадию клинических испытаний на людях. В обычных условиях на удачную разработку препарата уходят годы, но в условиях новой пандемии, которая бьет не только по здоровью, но по экономике и жизненному укладу всего мира, темпы взяты просто бешеные. Еще весной говорили, что потребуется путь длиной в 12-18 месяцев от разработчика до вакцинируемого. Сейчас этот календарный срок немного корректируется.

Главный санврач Украины Виктор Ляшко спрогнозировал, что вакцина может появиться весной 2021 г. Он уточнил, что семь препаратов вышли на третью стадию клинических испытаний. В ВОЗ говорят о том, что массовая вакцинация начнется не раньше 2021 г.

Какие типы вакцин против коронавируса разрабатывают в данный момент, кто продвинулся в исследованиях дальше всех и сколько будет стоить прививка от COVID-19?

Содержание

Доклинический этап — проверка того, вызывает ли вакцина иммунный ответ при испытаниях на животных. В данный момент на этой стадии находятся более 140 разработок.

Первая стадия клинических испытаний. Проверка того, стимулирует ли вакцина иммунную систему, степень ее безопасности и поиск оптимальной дозировки. На этом этапе препарат вводят небольшому количеству людей. В этой точке находятся 19 команд ученых.

Вторая стадия клинических испытаний. Круг испытуемых расширяется до сотен, их разбивают на группы, в том числе и возрастные. Цель этапа — дополнительная проверка безопасности и способности стимулировать иммунную систему. На этой стадии находятся 13 разработчиков.

Третья стадия клинических испытаний. Количество испытуемых расширяется до тысяч. Их вакцинируют и оценивают количество заражений среди добровольцев, получивших препарат, в сравнении с количеством заразившихся среди тех, кто получил плацебо. По данным Ляшко, на этом этапе находятся семь команд разработчиков, по данным The New York Times — четыре.

После прохождения всех этапов, регуляторные органы в разных странах рассматривают результаты испытаний и принимают решение об утверждении или не утверждении вакцины. Для понимания, в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) считают, что если вакцина против COVID-19 предотвратит заболевание или уменьшит тяжесть его течения минимум у половины вакцинированных, такой препарат сочтут эффективным.

На стадии частичного утверждения находится одна вакцина. Это разработка китайской компании CanSino Biologics в партнерстве с Институтом биологии Академии военно-медицинских наук Китая. Это вирусная векторная вакцина. Суть действия такова: иной вирус (чаще всего и в данном случае это аденовирус) дополняется геномом SARS-CoV-2 (вызывает COVID-19). Он становится вектором — транспортным средством — для того, чтобы доставить материал в клетки и вызвать иммунный ответ. Сейчас вакцина Ad5 одобрена китайскими военными. Соответственно, их и будут вакцинировать.

Кроме китайской компании, в разработке векторной вакцины далеко шагнули британско-шведская компания AstraZeneca и Оксфордский университет. Сейчас они на третьем этапе клинических испытаний. 20 июля, по итогам первой и второй стадии, заявили о том, что вакцина не вызывает серьезных побочных эффектов и способствует выработке антител. В качестве вектора также используется аденовирус. В случае успеха, анонсируют минимальное, экстренное производство уже в октябре. В целом производительную мощность оценивают на уровне 2 млрд доз.

Генетические вакцины. Используется один или несколько генов коронавируса для того, чтобы вызвать иммунный ответ. Далее всех в разработке такой продвинулась немецкая компания BioNTech в сотрудничестве с Pfizer, базирующейся в Нью-Йорке, и китайским производителем лекарств Fosun Pharma. Начало третьей стадии испытаний намечено на конец июля. В случае успеха там говорят о производстве 1,3 млрд доз к концу 2021 г.

Вакцина на основе белка. Белок или фрагмент белка коронавируса используется для вызова иммунного ответа. Американская компания Novavax (Мэриленд) на второй стадии, получила 1,6 млрд долл. от американского правительства. Однако анонс по обеспечению препаратом миллиарды людей не порадуют: в первом квартале 2021 г. там могут доставить 100 млн доз, если испытания пройдут успешно и будет доказана эффективность.

Цельновирусные вакцины. Для вызова иммунного ответа используется ослабленная или инактивированная версия вируса. Принцип тот же, что у вакцин от кори, краснухи, паротита. На третьей стадии испытаний находятся две китайские компании Sinopharm и Sinovac Biotech. Обе вышли на нее в июле. Производственные мощности в Sinopharm не заявляли, а в Sinovac строят предприятие по производству 100 млн вакцин в год.

На днях в России заявили о создании вакцины. Разработкой занимался Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. Там разрабатывают векторную вакцину. Хотя россияне уже анонсировали утверждение вакцины в августе, из интервью замдиректора по научной лаборатории Центра Гамалеи Дениса Логунова очевидно, что они прошли только первую стадию — на 76 добровольцах.

Несмотря на том, что круг испытуемых невелик, министр здравоохранения России Михаил Мурашко сообщил, что вакцина Центра Гамалеи доказала эффективность, безопасность подтверждена и регистрационное удостоверение может получить в первой декаде августа, а министерство готовится к массовому выпуску.


Кстати

В Австралии, в Детском научно-исследовательском институте Мердок на третьей стадии клинических испытаний находится вакцина Bacillus Calmette-Guerin — от туберкулеза. Ее разработали в 1900 году, то есть больше ста лет назад, и в данный момент ученые определяют, может ли она частично защищать и от коронавирусной болезни, вызывая неспецифический иммунный ответ организма. Данная вакцина относится ко вторичным, которые изначально использовались от других заболеваний.


коронакризис(2).jpeg (921 KB)

Темпы учеными взяты высокие, соответственно, и цена разработки вакцины сумасшедшая. В ВОЗ говорят, что это обойдется в 31 млрд долл. При том, что успех не гарантирован — часто препарат отбраковывается на финальной стадии исследований.

28 июня 17 нобелевских лауреатов, 20 президентов разных периодов и из разных стран, 15 экс-премьеров и в целом около 100 политиков обратились с призывом к мировым лидерам сделать вакцину общедоступной.

Все сошлись на том, что вакцинация — единственный способ искоренить эпидемию. И теперь правительства, фонды, международные финансовые организации, а также Всемирный банк, должны продумать механизм, который сделает вакцины бесплатными. Всемирный план действий, считают они, должна разработать ВОЗ.

Глобальный альянс по вакцинам и иммунизации (ГАВИ/GAVI) выдвинул инициативу о справедливом доступе к вакцинам против COVID-19 — Глобальный центр доступа (COVAX). Она охватывает 165 стран или 60% населения Земли. Суть механизма в том, что 75 стран будут финансировать вакцины из своих бюджетов и станут партнерами 90 менее состоятельных стран.

"Независимо от того, могут ли они позволить себе платить за свои собственные дозы или нуждаются в помощи, это означает получение гарантированной доли доз", - заявил доктор Сет Беркли, генеральный директор ГАВИ.

Однако гарантированное количество доз для 60% населения не равно тотальной и бесплатной вакцинации. Даже участие в программе и финансирование вакцин за счет богатых стран все нужды бедных не покроет.

Пока препараты не разработаны, точный прайс за одну вакцину выставить трудно. Тем более, еще даже не ясно, станет ли она разовой прививкой или с ревакцинацией, спустя некоторое время. Но предварительные прогнозы уже появились.

1-1,5 тыс. руб. (14-22 долл./12-18 евро/391-587 грн) - такую оценку для российской вакцины озвучил основатель фармацевтической компании Biocad Дмитрий Морозов. Он говорит о препарате собственного производства, который еще исследуется, а не о разработке Центра Гамалеи.

В AstraZeneca, где векторная вакцина вышла на третью клиническую стадию, оценки скромнее. Гендиректор компании Паскаль Сорио оценил себестоимость вакцины на уровне 2,5 евро (2,9 долл./80 грн). Но насколько она подорожает по пути к потребителю, можно только догадываться.

По материалам The New York Times, Who.int (The World Health Organization), The Guardian, Today.rtl.lu, Meduza.io, rbc.ru

Если Вы обнаружили ошибку в тексте, выделите ее мышью и нажмите Ctrl+Enter

Подпишитесь на НАШ в социальных сетях

Комментарии

фото пользователя
Для комментирования материала или зарегистрируйтесь
+ Больше комментариев
^