Щеплення від "корони". Хто, коли та за скільки надасть світу вакцину від коронавіруса?

23 липня 13:22

Щеплення від "корони". Хто, коли та за скільки надасть світу вакцину від коронавіруса?

23 липня 13:22

Вчені різних країн розробили понад 165 вакцин проти коронавірусу. 27 видів вийшли на стадію клінічних випробувань на людях. У звичайних умовах на вдалу розробку препарату йдуть роки, але в умовах нової пандемії, яка б'є не тільки по здоров'ю, але по економіці та укладу життя всього світу, темпи взяті просто шалені. Ще навесні говорили, що потрібен шлях довжиною у 12-18 місяців від розробника до того, хто отримає вакцину. Наразі цей календарний термін трохи коректується.

Головний санлікар України Віктор Ляшко спрогнозував, що вакцина може з'явитися навесні 2021 г. Він уточнив, що сім препаратів вийшли на третю стадію клінічних випробувань. У ВООЗ також кажуть про те, що масова вакцинація розпочнеться не раніше 2021 р.

Які типи вакцин проти коронавірусу наразі розробляють, хто просунувся у дослідженнях найдалі та скільки коштуватиме щеплення від COVID-19?

Зміст

Доклінічний етап - перевірка того, чи викликає вакцина імунну відповідь при випробуваннях на тваринах. Наразі на цій стадії знаходяться понад 140 розробок.

Перша стадія клінічних випробувань. Перевірка того, чи стимулює вакцина імунну систему, ступінь її безпеки і пошук оптимального дозування. На цьому етапі препарат вводять невеликій кількості людей. У цій точці знаходяться 19 команд вчених.

Друга стадія клінічних випробувань. Коло досліджуваних розширюється до сотень, їх розбивають на групи, в тому числі й вікові. Мета етапу - додаткова перевірка безпеки і здатності стимулювати імунну систему. На цій стадії знаходяться 13 розробників.

Третя стадія клінічних випробувань. Кількість піддослідних розширюється до тисяч. Їх вакцинують та оцінюють кількість заражень серед добровольців, які отримали препарат, в порівнянні з кількістю заражень серед тих, хто отримав плацебо. За даними Ляшко, на цьому етапі знаходяться сім команд розробників, за даними The New York Times - чотири.

Після проходження всіх етапів, регуляторні органи в різних країнах розглядають результати випробувань і приймають рішення про затвердження або незатвердження вакцини. Для розуміння, в Управлінні із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) вважають: якщо вакцина проти COVID-19 допоможе уникнути захворювання або зменшить тяжкість його перебігу мінімум у половини вакцинованих, такий препарат вважатимуть ефективним.

На стадії часткового затвердження знаходиться одна вакцина. Це розробка китайської компанії CanSino Biologics в партнерстві з Інститутом біології Академії військово-медичних наук Китаю. Це вірусна векторна вакцина. Суть дії така: інший вірус (найчастіше і в даному випадку це аденовірус) доповнюється геномом SARS-CoV-2 (викликає COVID-19). Він стає вектором - транспортним засобом - для того, щоб доставити матеріал в клітини і викликати імунну відповідь. Зараз вакцина Ad5 схвалена китайськими військовими. Відповідно, їх і вакцинуватимуть.

Крім китайської компанії, в розробці векторної вакцини зробили суттєвий крок британсько-шведська компанія AstraZeneca та Оксфордський університет. Зараз вони на третьому етапі клінічних випробувань. 20 липня, за підсумками першої та другої стадії, заявили про те, що вакцина не викликає серйозних побічних ефектів та сприяє виробленню антитіл. В якості вектора також використовується аденовірус. У разі успіху, анонсують мінімальне, екстрене виробництво вже в жовтні. В цілому продуктивну потужність оцінюють на рівні 2 млрд доз.

Генетичні вакцини. Використовується один або кілька генів коронавіруса для того, щоб викликати імунну відповідь. Далі всіх у розробці такої просунулася німецька компанія BioNTech у співпраці з Pfizer, що базується в Нью-Йорку, і китайським виробником ліків Fosun Pharma. Початок третьої стадії випробувань намічено на кінець липня. У разі успіху там кажуть про виробництво 1,3 млрд доз до кінця 2021 р.

Вакцина на основі білка. Білок або фрагмент білка коронавірусу використовується для виклику імунної відповіді. Американська компанія Novavax (Меріленд) на другій стадії, отримала 1,6 млрд дол. від американського уряду. Однак анонс щодо забезпечення препаратом мільярди людей не втішить: в першому кварталі 2021 р. там можуть доставити 100 млн доз, якщо випробування пройдуть успішно і буде доведена ефективність.

Цільновірусні вакцини. Для виклику імунної відповіді використовується ослаблена або інактивована версія вірусу. Принцип той же, що у вакцин від кору, краснухи, паротиту. На третій стадії випробувань перебувають дві китайські компанії Sinopharm та Sinovac Biotech. Обидві вийшли на неї в липні. Виробничі потужності у Sinopharm не заявляли, а у Sinovac будують підприємство з виробництва 100 млн вакцин на рік.

Днями в Росії заявили про створення вакцини. Розробкою займався Національний дослідницький центр епідеміології та мікробіології ім. Н.Ф. Гамалії. Там розробляють векторну вакцину. Хоча росіяни вже анонсували затвердження вакцини в серпні, з інтерв'ю заступника директора з наукової лабораторії Центру Гамалії Дениса Логунова очевидно, що вони пройшли тільки першу стадію - на 76 добровольцях.

Попри те, що коло досліджуваних невелике, міністр охорони здоров'я Росії Михайло Мурашко повідомив, що вакцина Центру Гамалії довела ефективність, безпеку підтверджено та реєстраційне посвідчення може отримати в першій декаді серпня, а міністерство готується до масового випуску.


До речі

В Австралії, в Дитячому науково-дослідному інституті Мердок на третій стадії клінічних випробувань знаходиться вакцина Bacillus Calmette-Guerin - від туберкульозу. Її розробили в 1900 році, тобто понад сто років тому, і наразі вчені визначають, чи може вона частково захищати й від коронавірусної хвороби, викликаючи неспецифічний імунну відповідь організму. Дана вакцина відноситься до вторинних, які відпочатку використовувалися від інших захворювань.


коронакризис(2).jpeg (921 KB)

Темпи вченими взяті високі, відповідно, й ціна розробки вакцини божевільна. У ВООЗ кажуть, що це коштуватиме 31 млрд дол. При тому, що успіх не гарантований - часто препарат відбраковують на фінальній стадії досліджень.

28 червня 17 нобелівських лауреатів, 20 президентів різних періодів та з різних країн, 15 екс-прем'єрів і в цілому близько 100 політиків звернулися із закликом до світових лідерів зробити вакцину загальнодоступною.

Всі зійшлися на тому, що вакцинація - єдиний спосіб викоренити епідемію. І тепер уряди, фонди, міжнародні фінансові організації, а також Всесвітній банк, повинні продумати механізм, який зробить вакцини безкоштовними. Всесвітній план дій, вважають вони, має розробити ВООЗ.

Глобальний альянс з вакцин та імунізації (ГАВІ/GAVI) висунув ініціативу про справедливий доступ до вакцин проти COVID-19 - Глобальний центр доступу (COVAX). Вона охоплює 165 країн або 60% населення Землі. Суть механізму в тому, що 75 країн будуть фінансувати вакцини зі своїх бюджетів і стануть партнерами 90 менш заможних країн.

"Незалежно від того, чи можуть вони дозволити собі платити за свої власні дози або потребують допомоги, це означає отримання гарантованої частки доз", - заявив доктор Сет Берклі, генеральний директор ГАВІ.

Проте гарантована кількість доз для 60% населення не дорівнює тотальній та безкоштовній вакцинації. Навіть участь в програмі та фінансування вакцин за рахунок багатих країн всі потреби бідних не покриє.

Поки препарати не розроблені, точний прайс за одну вакцину виставити важко. Ба більше, ще навіть не ясно, чи стане вона разовим щепленням або з ревакцинацією, через деякий час. Але попередні прогнози вже з'явились.

1-1,5 тис. руб. (14-22 дол./12-18 євро/391-587 грн) - таку оцінку для російської вакцини озвучив засновник фармацевтичної компанії Biocad Дмитро Морозов. Він говорить про препарат власного виробництва, який поки досліджується, а не про розробку Центру Гамалії.

У AstraZeneca, де векторна вакцина вийшла на третю клінічну стадію, оцінки скромніші. Гендиректор компанії Паскаль Соріо оцінив собівартість вакцини на рівні 2,5 євро (2,9 дол./80 грн). Але наскільки вона подорожчає на шляху до споживача, можна лише здогадуватися.

За матеріалами The New York Times, Who.int (The World Health Organization), The Guardian, Today.rtl.lu, Meduza.io, rbc.ru

Якщо Ви виявили помилку в тексті, виділіть її мишкою і натисніть Ctrl + Enter

Підпишіться на НАШ у соціальних мережах

Коментарі

фото користувача
Для коментування матеріалу або зареєструйтеся
+ Більше коментарів

Новини партнерів

Загрузка...
^